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Klinische Studien im Klinikum Bamberg

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Leistungsspektrum

Wenn Sie Unterstützung bei der Durchführung einer klinischen Studie möchten, bieten wir Ihnen einen umfangreichen Service an, wie Sie unserem Leistungsspektrum entnehmen können.

Bei Interesse können Sie sich jederzeit gerne per Email oder Telefon an uns wenden.

Unterstützungsmöglichkeiten im Ablauf klinischer Studien

Vorbereitung der Studien

  • Organisation und Betreuung des Pre-Study Visits

  • Koordination/ Organisation der Haus internen Prozesse

  • Organisation der Unterlagen für die Ethikeinreichung

  • Koordination der Vertragsverhandlungen mit dem Sponsor

  • Ggf. Organisation studienspezifischen Untersuchungen

  • Organisation und Koordination des Initiierungsbesuchs

Betreuung der Studien während und nach der Rekrutierungsphase (im stationären und ambulanten Bereichen)
  • Erstellen von speziellen Arbeitsprozessen/Formblätter für jede Studie
  • Unterstützung der Prüfärzte bei der Rekrutierung
  • Unterstützung der Prüfärzte bei Studieneinschluss und Studienvisiten
  • Koordination von Studienvisiten (Patientenvisitenpläne)
  • Patientenbetreuung
  • Quelldatenverwaltung in Papierformat und elektronisch
  • Dokumentation der Studiendaten in den studienspezifischen Programmen
  • Ggf. Lösung von Rückfragen (Querys)
  • Koordination der Studienmedikation in Zusammenarbeit mit der hausinternen Apotheke (Ausgabe, Lagerung und Nachbestellung der Medikamente)
  • Koordination von speziellen Studienuntersuchungen und Auswertungen z.B. mit der Radiologie spezielle CT´s und RECIST 1.1 usw.
  • Verwaltung der studienspezifischen Laborkits
  • Verarbeitung und / oder Versand von Biomaterial (z.B. Blutproben, Tumorblöcke)
  • Lagerung von Proben bis max.-40 C°
  • Organisation, Koordination und Durchführung von Monitorbesuchen
  • Teilnahme an Prüfertreffen
  • Pflege der speziellen Studienordner
  • Close out Besuch des Sponsors
Nach dem Close out
  • Archivierung der Studie für die vorgesehene Dauer
  • Bereitstellung aller Studienunterlagen (inkl.) Quelldaten für eventuelle Überprüfungen

Sie möchten einen Termin vereinbaren oder mehr über uns erfahren? Sprechen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine Nachricht.

Bild von Studienzentrale Sozialstiftung Bamberg

Studienzentrale Sozialstiftung Bamberg

TEL0951-503 13713

Fax0951-503 13719

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